Ocena wątku:
  • 0 głosów - średnia: 0
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
Nowy lek na miastenie w UE
#1
Ekscytujące wiadomości!

Alexion dostaje pozytywną opinię CHMP dotyczącą preparatu Soliris (Eculizumab) do leczenia gMG w UE.

Alexion Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: ALXN) ogłosiła dzisiaj, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię w celu rozszerzenia obecnego wskazania terapeutycznego na preparat Soliris (eculizumab) obejmujący leczenie Uogólnionej myasthenia gravis (gMG) u pacjentów, u których stwierdzono przeciwciało przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR).Ostateczna decyzja Komisji Europejskiej (WE) przewidywana jest w trzecim kwartale 2017 r. Jeśli zostanie zatwierdzona, Soliris będzie pierwszą metodą leczenia dostępnych w Unii Europejskiej (UE) u pacjentów z gMG , które są przeciwciała anty-AChR, a Pierwszy i jedyny inhibitor dopełniacza zatwierdzony do tej choroby.W Stanach Zjednoczonych soliris został zaakceptowany przez FDA. W tym czasie proces trwa i oczekujemy, że kiedyś padnie orzeczenie. Będziemy gotowi podzielić się decyzjami z MG Wspólnota jak tylko będziemy informowani.
Miastenia.Uczę się żyć na nowo. Tongue
[Obrazek: images1ay.jpg]
Odpowiedz


Skocz do:


Użytkownicy przeglądający ten wątek: 1 gości